Лицензирование производства ветпрепаратов: проект изменений Минсельхоза

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минсельхоз опубликовал проект изменений в правила лицензирования производства ветеринарных лекарственных средств. Документ касается участников, которые выполняют только упаковку ветпрепаратов: по пояснительной записке, сейчас им приходится получать лицензию на более широкий перечень работ — производство, хранение и реализацию стерильных или нестерильных препаратов либо фармацевтических субстанций.

Для получения такой лицензии соискателям необходимо создавать условия для производства лекарственных препаратов или фармацевтических субстанций и подтверждать соответствие требованиям надлежащей производственной практики в полном объёме. С 1 января 2021 года для производства ветеринарных лекарственных средств действуют Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза. Проект также устанавливает обязательные требования, соблюдение которых будут оценивать при выдаче лицензий и государственном контроле.

Главное

  • Минсельхоз опубликовал проект изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств.
  • Проект касается участников рынка, которые выполняют упаковку ветеринарных лекарственных средств.
  • Для получения лицензии на более широкий перечень работ требуется подтвердить соответствие требованиям надлежащей производственной практики в полном объёме.
  • Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза действуют для производства ветпрепаратов с 1 января 2021 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме