Вакцина Pfizer/BioNTech: утекшие документы указывают на давление на ЕМА

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Утекшие документы указывают на возможное давление на Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) с целью ускорить оценку вакцины Pfizer/BioNTech. Не менее пяти писем сотрудников агентства за ноябрь 2020 года позволяют говорить о давлении ради скорейшего одобрения препарата. Высокопоставленные представители ЕС настаивали на ускорении процесса; глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен, как утверждалось, требовала одобрить вакцины Pfizer/BioNTech и Moderna до конца 2020 года.

В ноябре ЕМА обозначило три возражения к вакцине Pfizer/BioNTech: проверку не всех производственных площадок, недостаток данных о коммерческих партиях и различия в качестве этих партий и партий, использованных в клинических испытаниях. Последний вопрос вызывал наибольшую обеспокоенность у специалистов, оценивавших препарат. Вакцина Pfizer/BioNTech вышла на рынок ЕС 21 декабря 2020 года.

Главное

  • Не менее пяти писем сотрудников ЕМА за ноябрь 2020 года позволяют говорить о возможном давлении ради ускорения одобрения вакцины.
  • Урсула фон дер Ляйен, как утверждалось, настаивала на одобрении вакцин Pfizer/BioNTech и Moderna до конца 2020 года.
  • ЕМА указало на недостаток данных о коммерческих партиях и различия между ними и партиями из клинических испытаний.
  • Вакцина Pfizer/BioNTech вышла на рынок ЕС 21 декабря 2020 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме