Реестр запатентованных фармвеществ в ЕАЭС не поддержали; Роспатент создаст российский

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Регуляторы стран ЕАЭС не поддержали российское предложение о создании общего реестра фармакологически активных веществ. На Гайдаровском форуме руководитель Роспатента Григорий Ивлиев сообщил, что ведомство намерено создать реестр на российском уровне в 2021 году. По его словам, на эту работу есть поручение правительства, а создание реестра ожидалось в ближайшие месяцы. Реестр должен использоваться при регистрации лекарственного препарата для проверки патентной защиты действующего вещества.

Вопрос о едином реестре ЕАЭС рассматривался коллегией и Советом ЕЭК в 2019–2020 годах. В редакции поправок к закону №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», обновленной в сентябре 2019 года, предлагалось поручить ведение реестра Роспатенту. Оригинатор мог бы добровольно внести туда сведения о патенте, а регистрационное удостоверение дженерика с защищенным патентом веществом вступало бы в силу после окончания патентной защиты.

Главное

  • Предложение о едином реестре фармакологически активных веществ не получило поддержки регуляторов стран ЕАЭС.
  • Григорий Ивлиев заявил, что Роспатент создаст российский реестр в 2021 году.
  • Реестр предполагалось использовать для проверки патентной защиты действующего вещества при регистрации лекарства.
  • Редакция поправок к закону №61-ФЗ от сентября 2019 года предусматривала ведение реестра Роспатентом.
  • По проекту оригинатор мог добровольно внести сведения о патенте, а регистрация дженерика начинала действовать после окончания патентной защиты.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме