Афлиберцепт «Залтрап»: в инструкцию добавили риск остеонекроза челюсти

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «Санофи-Авентис груп» сообщила о внесении в инструкцию препарата «Залтрап» (афлиберцепт) информации о риске остеонекроза челюсти. Письмо с сообщением опубликовано на сайте Росздравнадзора 12 января 2021 года. По данным пострегистрационных исследований, у пациентов со злокачественными новообразованиями, получающих афлиберцепт, в отдельных случаях может развиться остеонекроз челюсти. Такие случаи отмечались прежде всего у пациентов, которым также вводили бисфосфонаты; применение бисфосфонатов связано с известным риском этого осложнения.

«Санофи-Авентис груп» добавила остеонекроз челюсти в инструкцию как дополнительный фактор риска, в том числе при одновременном или последовательном применении афлиберцепта и бисфосфонатов. До начала терапии пациентам предлагается рассмотреть стоматологическое обследование и профилактическую санацию полости рта. Во время лечения рекомендуется по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур.

Главное

  • Компания «Санофи-Авентис груп» добавила остеонекроз челюсти в инструкцию препарата «Залтрап» (афлиберцепт) как дополнительный фактор риска.
  • Письмо о риске остеонекроза челюсти опубликовано на сайте Росздравнадзора 12 января 2021 года.
  • Пострегистрационные исследования выявили отдельные случаи остеонекроза челюсти у пациентов со злокачественными новообразованиями, получавших афлиберцепт.
  • Осложнение отмечалось преимущественно у пациентов, которым также вводили бисфосфонаты.
  • Перед терапией афлиберцептом предлагается рассмотреть стоматологическое обследование и санацию полости рта; во время лечения следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме