Вакцина Sanofi и GSK против COVID-19: испытания дополнят из-за слабого ответа у пожилых

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Sanofi и GSK продолжат разработку вакцины против COVID-19 после дополнительных исследований: промежуточные результаты фазы 1/2 показали низкий иммунный ответ у пожилых участников, вероятно, из-за недостаточной концентрации антигена. У взрослых 18–49 лет ответ был сопоставим с показателями пациентов, выздоровевших от COVID-19. На февраль 2021 года компании намечали исследование фазы 2b; при положительных результатах Sanofi и GSK могли начать глобальное исследование фазы 3 во втором квартале 2021 года. При успехе испытаний нормативные документы планируют представить в третьем квартале, а доступность вакцины ожидается в четвертом квартале. Ранее Sanofi и GSK рассчитывали выпустить вакцину в середине 2021 года и уведомили правительства и Европейскую комиссию, принявшие контрактные обязательства на покупку вакцин.

Главное

  • У взрослых 18–49 лет иммунный ответ был сопоставим с показателями пациентов, выздоровевших от COVID-19.
  • На февраль 2021 года Sanofi и GSK намечали исследование фазы 2b.
  • При положительных результатах Sanofi и GSK могли начать глобальное исследование фазы 3 во втором квартале 2021 года.
  • Представление нормативных документов планировалось в третьем квартале, а доступность вакцины — в четвертом квартале.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме