Незарегистрированные лекарства: Минздрав предложил убрать исключение для препаратов ВОЗ

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России предложил изменить уголовную статью о нарушениях при обращении лекарств и медицинских изделий. Поправки предусматривают исключение из статьи положения о том, что уголовная ответственность не применяется за ввоз или сбыт незарегистрированных препаратов, рекомендованных к применению Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Сейчас также не привлекают к ответственности, если оборот препаратов допускается законодательством России; эту оговорку Минздрав менять не предлагал. Статья предусматривает наказание за ввоз и сбыт фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарств и медицинских изделий. По оценке авторов поправок, рекомендация ВОЗ фактически позволяет ввозить и продавать незарегистрированные иностранные препараты и медизделия, безопасность которых не подтверждена.

Главное

  • Минздрав России предложил изменить уголовную статью о нарушениях при обращении лекарств и медицинских изделий.
  • Поправки предлагают убрать оговорку о рекомендации ВОЗ как основании не привлекать к ответственности за ввоз или сбыт незарегистрированных препаратов.
  • Исключение для случаев, когда оборот препаратов допускается законодательством России, в предложении Минздрава не упомянуто как отменяемое.
  • Авторы поправок считают, что существующая оговорка касается незарегистрированных иностранных лекарств и медизделий с неподтверждённой безопасностью.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме