Вакцины AstraZeneca и Bharat Biotech не получили экстренное разрешение в Индии

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Индийский регулятор не выдал разрешения на экстренное применение вакцин против коронавируса Института сыворотки Индии и Bharat Biotech. Экспертная комиссия Центральной организации по контролю стандартов лекарственных средств Индии сочла, что имеющихся данных о безопасности и эффективности этих препаратов недостаточно, и запросила у компаний дополнительные сведения.

Институт сыворотки Индии предлагает вакцину AstraZeneca, а Bharat Biotech разработала препарат Covaxin совместно с Индийским советом медицинских исследований и Национальным институтом вирусологии. Комиссия также рассматривала заявку американской Pfizer, однако решение по ней в сообщении не указано. По словам источника в Институте сыворотки Индии, рассмотрение заявок могло продолжаться ещё одну или две недели.

Главное

  • Индийский регулятор запросил дополнительные данные о безопасности и эффективности вакцин у Bharat Biotech и Института сыворотки Индии.
  • Институт сыворотки Индии предложил вакцину AstraZeneca для экстренного применения в Индии.
  • Covaxin разработана Bharat Biotech совместно с Индийским советом медицинских исследований и Национальным институтом вирусологии.
  • Экспертная комиссия также рассматривала заявку американской компании Pfizer; решение по ней не указано.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме