«Спутник V» на Украине: РФПИ и Центр Гамалеи готовы к производству

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

РФПИ и НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи 9 декабря 2020 года заявили о готовности производить вакцину «Спутник V» на Украине и подать документы для ее регистрации. РФПИ обсуждал поставки и производство вакцины с депутатом Верховной рады Украины Виктором Медведчуком. АО «Биолек» уже наладило выпуск готовой формы вакцины; мощности предприятия, по сообщению фонда, соответствуют действующим требованиям стандарта GMP.

Глава РФПИ Кирилл Дмитриев заявил, что производство вакцины на Украине может сократить логистические издержки. 24 ноября РФПИ и НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи сообщили о результатах второго промежуточного анализа III фазы клинического пострегистрационного исследования с участием 40 000 добровольцев: эффективность «Спутника V» на 42-й день после первой инъекции превышала 95%. Цена одной инъекции для иностранного потребителя должна была составить менее $10; полный курс включает две инъекции.

Главное

  • РФПИ и НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи выразили готовность производить «Спутник V» на Украине и подать документы для регистрации.
  • РФПИ обсуждал поставки и производство вакцины с депутатом Верховной рады Украины Виктором Медведчуком.
  • АО «Биолек» наладило выпуск готовой формы вакцины; мощности предприятия соответствуют действующим требованиям стандарта GMP.
  • По результатам второго промежуточного анализа III фазы эффективность вакцины на 42-й день после первой инъекции превышала 95%.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме