Биологические материалы для клинических исследований: проект регламента Минздрава

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России разработал проект регламента выдачи разрешительных документов на ввоз в Россию и вывоз из страны биологических материалов, полученных при клинических исследованиях лекарственных препаратов для медицинского применения. Проект приказа опубликован для общественного обсуждения, которое должно завершиться 14 декабря 2020 года.

Документ описывает подачу заявления и документов, а также получение результата государственной услуги в электронном виде через Единый портал государственных и муниципальных услуг. При оказании услуги Минздрав России будет взаимодействовать с ФНС России. Срок предоставления услуги — 10 рабочих дней после регистрации заявления и документов в Минздраве России. В проекте указано, что он не вводит избыточных ограничений и обязанностей и не способствует возникновению дополнительных расходов.

Главное

  • Проект Минздрава России касается разрешений на ввоз и вывоз биологических материалов из клинических исследований лекарств.
  • Общественное обсуждение проекта приказа должно завершиться 14 декабря 2020 года.
  • Подать документы и получить результат услуги предлагается через Единый портал государственных и муниципальных услуг.
  • Срок предоставления государственной услуги составляет 10 рабочих дней со дня регистрации документов в Минздраве России.
  • При оказании государственной услуги Минздрав России будет взаимодействовать с ФНС России.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме