Инсулин гларгин 300 и 100 ед/мл: разъяснение ФАС о госзакупках
Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
ФАС России разъяснила, что в документации аукциона на инсулин гларгин 300 ед/мл заказчик может предусмотреть поставку препарата в концентрации 100 ед/мл. Служба считает, что препараты имеют одно действующее вещество, лекарственную форму и показания, а результаты исследований показывают сопоставимое снижение уровня глюкозы. Разъяснение направили региональным управлениям 10 ноября; при оценке действий заказчиков управления должны его учитывать. ФАС также предупредила, что отсутствие возможности поставки в другой концентрации может противоречить правилам описания лекарств, утверждённым постановлением правительства № 1380 в ноябре 2017 года.
Московская диабетическая ассоциация не согласилась с оценкой клинического эффекта и указала на риски при неоднократной замене препарата. Взаимозаменяемость лекарств определяет Минздрав России, однако заключения по инсулину гларгин ведомство пока не выдало. По позиции ассоциации, переход требует назначения врача, метаболического контроля и индивидуальной коррекции дозы.
Главное
- ФАС России направила региональным управлениям разъяснение о закупках инсулина гларгин 10 ноября.
- В документации закупки инсулина гларгин 300 ед/мл ФАС считает допустимым указать поставку в концентрации 100 ед/мл.
- Инсулин гларгин 100 ед/мл разрешён детям от 2 до 6 лет, а концентрация 300 ед/мл — нет.
- Московская диабетическая ассоциация заявила о различиях клинических эффектов и рисках при замене препаратов.
- Минздрав России определяет взаимозаменяемость препаратов; заключения по инсулину гларгин пока нет.
Что говорят специалисты
Участники в основном сомневаются, что антимонопольное ведомство должно определять эквивалентность разных дозировок инсулина, и считают такую оценку вопросом медицинской компетенции. В обсуждении также звучит опасение, что при закупочных решениях финансовые соображения могут перевесить вопросы безопасности и последствий замены препарата. Один участник уточняет, что позиция ведомства изложена в рекомендательном письме. Отдельные высказывания связывают спор с критикой законодательных правил госзакупок.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 4). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация