Вакцина «Спутник V»: Центр Гамалеи обратился в ВОЗ за сертификацией

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи подал в ВОЗ заявку на сертификацию вакцины «Спутник V». Представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович сообщила, что организация пока не одобрила ни одну вакцину: все препараты проходят оценку. По словам Вуйнович, условную сертификацию, применяемую во время пандемии, вакцины должны получить прежде всего в своей стране; в России эта процедура для «Спутник V» уже состоялась.

Ранее ВОЗ обсуждала с Центром Гамалеи включение вакцины в список для применения в чрезвычайных ситуациях. Организация заявила, что опубликует сведения о включении, если препарат будет соответствовать критериям. Российскую двухкомпонентную вакцину «Гам-КОВИД-Вак» зарегистрировали 11 августа. К 13 ноября от 50 стран поступили заявки на приобретение более 1,2 млрд доз вакцины. Российский фонд прямых инвестиций сообщил, что первый промежуточный анализ клинических исследований третьей фазы показал эффективность вакцины на уровне 92%.

Главное

  • НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи подал в ВОЗ заявку на сертификацию вакцины «Спутник V».
  • На момент заявления ВОЗ не одобрила ни одну вакцину, поскольку препараты проходили оценку.
  • ВОЗ рассматривала возможность включения «Спутник V» в список для применения в чрезвычайных ситуациях.
  • К 13 ноября заявки на приобретение свыше 1,2 млрд доз «Спутник V» поступили от 50 стран.
  • По результатам первого промежуточного анализа клинических исследований третьей фазы эффективность вакцины составила 92%.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме