Кандидатные вакцины от COVID-19: этапы испытаний и проверка защиты

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью главный инфекционист Федерального медико-биологического агентства Владимир Никифоров объяснил, почему зарегистрированные в России препараты-кандидаты против COVID-19 ещё нельзя считать подтверждёнными вакцинами. По его словам, предстояло проверить, защищает ли вызванный ими иммунитет от циркулирующего вируса и не возникают ли побочные эффекты. Для оценки эффективности, считает Никифоров, необходимо привить не менее 30 тыс. человек и примерно столько же участников включить в группу плацебо; испытания на малых группах не дают оснований судить о результатах для населения. На 21 октября 2020 года Никифоров также указывал на отсутствие доказательной базы, подтверждающей, что фавипиравир лечит COVID-19. Он отметил, что включение препарата в перечень ЖНВЛП предполагает установление фиксированной цены.

Главное

  • Никифоров считал, что препараты-кандидаты от COVID-19 должны пройти дальнейшие испытания, прежде чем их можно будет оценить как вакцины.
  • Для оценки эффективности вакцины, по мнению Никифорова, нужны не менее 30 тыс. привитых и примерно столько же участников в группе плацебо.
  • На 21 октября 2020 года Никифоров указывал на отсутствие доказательной базы эффективности фавипиравира при COVID-19.
  • Включение препарата в перечень ЖНВЛП предполагает фиксированную цену, отметил Никифоров.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме