Производственные аптеки: кабмин поддержал законопроект с условиями

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Комиссия правительства по законопроектной деятельности частично поддержала законопроект о праве аптек изготавливать лекарства, но указала на необходимость его доработки. Инициатива группы депутатов фракции «Единая Россия», внесённая в Госдуму в сентябре 2019 года, предлагает разрешить аптечным организациям, включая ветеринарные, производство препаратов из фармацевтических субстанций и зарегистрированных лекарств, а также отменить запрет на изготовление зарегистрированных препаратов.

Кабмин не поддерживает изготовление лекарств из других лекарственных препаратов: нарушение целостности лекарственной формы может снизить эффективность средства или вызвать побочные реакции. При этом отмена запрета на изготовление зарегистрированных в России препаратов для медицинского применения возможна, если аптеки будут работать по стандартной прописи, утверждённой Минздравом России, соблюдать режимы изготовления и проводить внутриаптечный контроль качества с установленным оборудованием.

Главное

  • Законопроект внесла в Госдуму группа депутатов фракции «Единая Россия» в сентябре 2019 года.
  • Поправки предусматривают право аптек, в том числе ветеринарных, изготавливать лекарства из фармацевтических субстанций и зарегистрированных препаратов.
  • Кабмин не поддерживает изготовление аптечными организациями лекарств из других лекарственных препаратов.
  • Изготовление зарегистрированных препаратов для медицинского применения возможно по стандартной прописи Минздрава России с соблюдением режимов и контролем качества.

Что говорят специалисты

Участники в целом сомневаются, что одного разрешения на изготовление препаратов достаточно для восстановления производственных аптек. Среди препятствий называют недостаточное оснащение, утрату профессиональных компетенций и нехватку нормативной проработки требований к качеству. Часть коллег также опасается, что вложения не окупятся из-за возможной смены курса и повторного закрытия таких аптек. Другие связывают обсуждение законопроекта с прежними ограничениями и проблемами организации контроля, подчёркивая важность чёткого распределения ответственности между специалистами. Звучит и скепсис относительно сложности самого аптечного изготовления.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 5). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме