Вакцина «Спутник V»: как кодируют участников пострегистрационных исследований

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

О порядке кодирования сообщил Александр Гинцбург, руководитель Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи: участникам пострегистрационных исследований вакцины «Спутник V» присваивают коды. Распределение между вакциной и плацебо зашифровано: его не знают ни добровольцы, ни врачи, а информацию хранит компьютер. Поэтому один участник не может получить и вакцину, и плацебо. После завершения исследований добровольцам сообщат, что именно им вводили.

Минздрав ранее заявлял, что в ходе испытаний «Спутник V» показал высокую эффективность и безопасность. По сообщению ведомства, у всех добровольцев выработались антитела к COVID-19, а серьёзных осложнений не было.

Главное

  • В пострегистрационных исследованиях «Спутника V» каждому добровольцу присваивают код.
  • Участники исследований и врачи не знают, кому ввели вакцину, а кому плацебо.
  • После исследований добровольцам сообщат, что им вводили.
  • Минздрав сообщал о выработке антител к COVID-19 у всех добровольцев и отсутствии серьёзных осложнений.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме