Inovio приостановила испытания вакцины INO-4800 по запросу FDA

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США (FDA) потребовало от американской биотехнологической компании Inovio Pharmaceuticals временно остановить промежуточный этап клинических испытаний вакцины-кандидата от COVID-19 INO-4800. У FDA возникли дополнительные вопросы к этапу перехода от второй к третьей фазе испытаний, в том числе к устройству доставки вакцины.

Inovio рассчитывает предоставить ответы в октябре. После их получения FDA отведено 30 дней на решение о возобновлении испытаний или их приостановке. Компания заявила, что первая фаза испытаний INO-4800 не вызвала у FDA вопросов.

Главное

  • Inovio Pharmaceuticals приостановила промежуточный этап испытаний вакцины-кандидата INO-4800 по требованию FDA.
  • Вопросы FDA касаются этапа перехода от второй к третьей фазе испытаний и устройства доставки вакцины.
  • Компания рассчитывает ответить на вопросы FDA в октябре.
  • После получения ответов FDA будет 30 дней на решение о возобновлении или приостановке испытаний.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме