Тофацитиниб в офсетном контракте Московской области: патентный спор Pfizer

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Авторы анализируют возможное влияние патентного спора Pfizer с «ПСК Фарма» на офсетный контракт Московской области о производстве лекарств в Дубне. 30 июня 2020 года «Пфайзер Продактс Инк» подала иск к «ПСК Фарма» и Минздраву России: истец считает, что препарат Тофара содержит запатентованный тофацитиниб, и требует отозвать заявку на регистрацию и не вводить препарат в оборот до 23 ноября 2025 года. Суд дважды отказал приостановить регистрацию; следующее заседание назначено на 16 ноября.

По контракту 2019 года «ПСК Фарма» должна наладить выпуск лекарств в Дубне и до 2029 года поставить Московской области 25,48 тысячи таблеток тофацитиниба на 17,7 млн рублей. Авторы отмечают, что заказчик может перераспределить закупки или отказаться от конкретного препарата, но порядок действий при претензиях третьих лиц в контракте не прописан. Тофацитиниб также включили во временные рекомендации Минздрава России по лечению COVID-19.

Главное

  • 30 июня 2020 года «Пфайзер Продактс Инк» подала иск к «ПСК Фарма» и Минздраву России из-за препарата Тофара.
  • Pfizer потребовала отозвать регистрационную заявку Тофары и не вводить препарат в оборот до 23 ноября 2025 года.
  • Арбитражный суд Москвы дважды отказал Pfizer в приостановке регистрации Тофары.
  • По офсетному контракту 2019 года «ПСК Фарма» должна поставить до 2029 года 25,48 тысячи таблеток тофацитиниба за 17,7 млн рублей.

Что говорят специалисты

Участники по-разному расставляют приоритеты в споре о производстве препарата и соблюдении патентных прав. Часть коллег считает, что при оценке ситуации важно учитывать доступность лечения и потребности пациентов. Другие подчёркивают необходимость уважать патенты как условие доверия и сотрудничества. Также звучит вопрос, почему не был закуплен зарегистрированный оригинальный препарат и насколько обоснованно были распределены средства. Обсуждение связывает правовые и финансовые решения с доступом к терапии.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 3). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме