Вакцина Moderna от COVID-19: сроки испытаний и оценка эффективности

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает график клинических испытаний вакцины Moderna против COVID-19 и сообщает, что к концу декабря компании, по ее заявлению, не хватит случаев заболевания для оценки эффективности. В финале автор заключает, что Россия и Китай опережают США. 17 сентября Moderna опубликовала протокол исследования: для итоговой оценки эффективности на уровне 60% требуется не менее 151 случая COVID-19; промежуточные анализы предусмотрены после 53 и 106 случаев. В июне FDA установило для вакцин против COVID-19 минимальный порог эффективности в 50%. На момент публикации в исследование включили 25 296 из запланированных 30 000 участников, более 10 000 получили две дозы. Анализ к октябрю или ноябрю автор материала называет маловероятным; досрочное завершение испытания могло бы сократить объем данных о безопасности.

Главное

  • Для итоговой оценки эффективности вакцины Moderna на уровне 60% необходимо не менее 151 случая COVID-19.
  • Промежуточные анализы клинического испытания запланированы после 53 и 106 случаев.
  • В июне FDA установило минимальный порог эффективности вакцин против COVID-19 в 50%.
  • В исследование Moderna включили 25 296 из 30 000 запланированных участников; более 10 000 получили две дозы.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме