«Ксилен НЕО»: ООО «ВЕРОФАРМ» отозвало 40 серий назального спрея

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ООО «ВЕРОФАРМ» отозвало из обращения 40 серий препарата «Ксилен НЕО», спрея назального с ароматом камфоры и ментола 0,1% по 15 г. Информационное письмо об отзыве Росздравнадзор опубликовал 16 сентября 2020 года. Отзыв связан с тем, что качество этих серий не соответствует нормативной документации по параметру «Родственные примеси». Ранее Росздравнадзор приостановил обращение двух серий этого спрея из-за того же несоответствия. Пункт 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки предписывает изолировать препараты с приостановленным обращением и возвращенные производителю лекарства либо размещать их отдельно, чтобы исключить продажу.

Главное

  • ООО «ВЕРОФАРМ» отозвало 40 серий препарата «Ксилен НЕО».
  • Несоответствие качества выявлено по показателю «Родственные примеси».
  • Росздравнадзор ранее приостановил обращение двух серий спрея.
  • Пункт 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки требует изолировать такие лекарства, чтобы не допустить их реализации.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме