Вакцина «Спутник V»: испытания на добровольцах старше 65 лет

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает включение людей старше 65 лет в пострегистрационные испытания вакцины «Спутник V». Ранее Минздрав рекомендовал применять препарат только у людей от 18 до 65 лет; участие старшей возрастной группы, по словам главы Центра имени Гамалеи Александра Гинцбурга, должно помочь точнее оценить эффективность вакцины.

Третья фаза испытаний планировалась с участием 40 тыс. человек, из которых 10 тыс. должны были получить плацебо. Эксперт Кирилл Волков отмечал, что среди возможных рисков — недостаточный иммунный ответ и антителозависимое усиление болезни. Директор Института экономики здравоохранения Высшей школы экономики Лариса Попович сообщила, что добровольцы застрахованы. В инструкции к препарату были перечислены 144 возможных нежелательных явления.

Главное

  • Минздрав ранее рекомендовал применять вакцину «Спутник V» людям от 18 до 65 лет.
  • Александр Гинцбург считал участие добровольцев старше 65 лет важным для оценки эффективности вакцины.
  • В третьей фазе испытаний планировалось участие 40 тыс. человек; 10 тыс. должны были получить плацебо.
  • В инструкции к вакцине были указаны 144 возможных нежелательных явления.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме