Вакцина «Спутник V»: 25 тысяч москвичей подали заявки на исследование

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

К 7 сентября 2020 года около 25 тысяч жителей Москвы выразили желание пройти пострегистрационное исследование вакцины Гам-Ковид-Вак (Спутник V). Об этом сообщила заместитель мэра Москвы по социальным вопросам Анастасия Ракова. Для первых добровольцев началась базовая диагностика здоровья; после скрининга врач решит, возможно ли их участие в исследовании.

Минздрав России выдал разрешение на III–IV фазы клинических исследований вакцины 25 августа. К 31 августа для заключительного этапа КИ набрали более 2,5 тысячи добровольцев при ожидаемом наборе 40 тысяч. Вакцину зарегистрировали 11 августа после завершения II фазы исследования на 38 добровольцах. The Lancet опубликовал результаты I–II фаз 4 сентября; ВОЗ еще не рекомендовала вакцину, поскольку данные о ее безопасности пока не были получены в полном объеме.

Главное

  • Около 25 тысяч москвичей выразили желание участвовать в пострегистрационном исследовании Гам-Ковид-Вак.
  • Базовая диагностика первых добровольцев началась; решение об участии примут по результатам скрининга.
  • К 31 августа для заключительного этапа исследования набрали более 2,5 тысячи добровольцев при ожидаемом наборе 40 тысяч.
  • Минздрав России выдал разрешение на III–IV фазы клинических исследований 25 августа.
  • Гам-Ковид-Вак зарегистрировали 11 августа после II фазы исследования на 38 добровольцах.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме