Маркировка лекарств и требования к аптекам: разъяснения эксперта

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью ведущий эксперт сертификационного центра «Провизор – 24» разъяснил вопросы маркировки лекарств и требований к аптечной деятельности. По его словам, организация с лицензией на медицинскую деятельность должна быть внесена в систему маркировки; нормативные документы на момент консультации не предусматривали исключений. С 29 ноября 2019 года поставщики не предоставляют декларации о соответствии, а качество лекарств можно проверить на сайте Росздравнадзора в разделе «Гражданский оборот».

Эксперт также отметил, что подача документов на одного сотрудника, совмещающего должности заведующего аптечным пунктом и фармацевта, вероятнее всего, приведёт к отказу в лицензии. Один работник может отвечать и за качество, и за фармаконадзор. Требование о минимальном ассортименте лекарств не распространяется на ГБУЗ, которое не занимается розничной торговлей.

Главное

  • По словам эксперта, организации с лицензией на медицинскую деятельность должны быть внесены в систему маркировки.
  • С 29 ноября 2019 года поставщики не предоставляют декларации о соответствии на лекарственные средства.
  • Эксперт считает, что документы на одного сотрудника для лицензирования аптечного пункта могут привести к отказу.
  • Один сотрудник может отвечать в аптеке за качество и фармаконадзор.
  • Минимальный ассортимент лекарств не обязателен для ГБУЗ, которое не занимается розничной торговлей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме