Мониторинг движения лекарств: поправки к правилам маркировки и передачи данных

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала анализирует поправки, внесённые Постановлением Правительства РФ от 21.07.2020 № 1079 в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов. Идентификатор субъекта обращения во многих случаях позволяет не передавать отдельно ИНН, сведения о лицензиях и адресах мест деятельности.

Маркировка при таможенном оформлении разрешена на складе, адрес которого указан в лицензии оптовой организации; исключены препараты из стран ЕАЭС. Отпуск при оказании медицинской помощи и отбор образцов закреплены как основания вывода лекарств из оборота. При поломке регистратора выбытия после уведомления оператора сведения временно передаются через систему. Формат данных согласует Минздрав России; менять его можно не чаще одного раза в 180 дней, кроме случаев, обусловленных законодательством. ЕСИА можно использовать для регистрации субъектов с установленными Положением условиями.

Главное

  • Постановление Правительства РФ от 21.07.2020 № 1079 внесло изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов.
  • Идентификатор субъекта обращения во многих случаях заменяет отдельную передачу ИНН, сведений о лицензиях и адресах мест деятельности.
  • Маркировать лекарства при таможенном оформлении разрешено на складе по адресу из лицензии оптовой организации, кроме препаратов из стран ЕАЭС.
  • Отпуск при оказании медицинской помощи и отбор образцов установлены как основания вывода лекарств из оборота.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме