Принудительные лицензии на зависимые изобретения: критерии Роспатента

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Роспатент и представители фармацевтической отрасли продолжат разрабатывать единые критерии выдачи принудительных лицензий на зависимые изобретения. Этот вопрос обсуждали на круглом столе с участием государственных органов и судов; общий подход должен учитывать интересы всех участников рынка. Участники рассматривали применение п. 2 ст. 1362 ГК РФ, в том числе оценку важного технического достижения и существенного экономического преимущества зависимого изобретения. По мнению участников дискуссии, для подтверждения преимущества лекарственного изобретения перед зарегистрированными препаратами стандарт доказывания должен предусматривать полноценные клинические исследования. Также обсуждались стандарты доказывания по делам о принудительных лицензиях, проверка патентного статуса при регистрации лекарств и госзакупках, а также борьба с вечнозелёными патентами. Выработку критериев продолжат профессиональное сообщество и представители регуляторов.

Главное

  • Круглый стол о принудительных лицензиях на зависимые изобретения прошёл в Роспатенте с участием фарминдустрии, госорганов и судов.
  • Участники согласились, что для оценки технических и экономических преимуществ зависимых изобретений нужны единые подходы.
  • В дискуссии рассматривались положения ст. 1358 и ч. 2 ст. 1362 ГК РФ.
  • Участники предложили учитывать результаты полноценных клинических исследований при оценке преимущества лекарственного изобретения.
  • Обсуждались проверка патентного статуса при регистрации лекарств и госзакупках, а также стандарты доказывания по делам о принудительных лицензиях.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме