Кетоаминол: Минздрав России возобновил разрешение на применение

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России вновь разрешил применение препарата «Кетоаминол» после приостановки, действовавшей с марта 2020 года. Приказ о возобновлении применения опубликован 24 августа 2020 года в Государственном реестре лекарственных средств. Решение касается таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с МНН кетоаналоги аминокислот; регистрационное удостоверение — ЛП-002756 от 15.12.2014. Препарат выпускают ЗАО «ФармФирма Сотекс» и китайская компания «Наньцзин Байцзинюй Фарсмасьютикалз Ко., Лтд».

Применение «Кетоаминола» приостановили после письма Минпромторга со сведениями о несоблюдении производителем правил надлежащей производственной практики и/или лицензионных требований. В новом письме Минздрав сообщил, что нарушения и несоответствия устранены. На этом основании ведомство вновь разрешило применение препарата.

Главное

  • Применение «Кетоаминола» было приостановлено с марта 2020 года.
  • Приказ о возобновлении применения препарата опубликован 24 августа 2020 года.
  • «Кетоаминол» выпускают ЗАО «ФармФирма Сотекс» и «Наньцзин Байцзинюй Фарсмасьютикалз Ко., Лтд».
  • Минздрав сообщил об устранении нарушений и несоответствий, послуживших основанием для приостановки.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме