Обетихолевая кислота при НАСГ: результаты исследования RENEGATE по фиброзу

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В исследовании III фазы RENEGATE оценивали обетихолевую кислоту у пациентов с НАСГ без цирроза и фиброзом F2 или F3. Через 18 месяцев снижение фиброза отмечено у 23% пациентов, получавших 25 мг препарата, и у 12% в группе плацебо; различие было статистически значимым. При дозе 10 мг показатель составил 18%, значимого отличия от плацебо не выявили.

Разрешение НАСГ наблюдалось у 12% пациентов на дозе 25 мг, у 11% на дозе 10 мг и у 8% в группе плацебо; различий между группами не было. Зуд возникал у 51% получавших 25 мг обетихолевой кислоты, у 28% принимавших 10 мг и у 19% в группе плацебо. В 5% случаев зуд привел к прекращению терапии. При приеме 25 мг уровень ХС ЛПНП в первый месяц вырос в среднем на 23,8 мг/дл, а к 18-му месяцу превышал исходный показатель на 2,7 мг/дл.

Главное

  • RENEGATE изучало обетихолевую кислоту у пациентов с НАСГ без цирроза и фиброзом F2 или F3.
  • Снижение фиброза отмечено у 23% получавших 25 мг обетихолевой кислоты и у 12% группы плацебо; различие статистически значимо.
  • При дозе 10 мг снижение фиброза составило 18%; значимого отличия от 12% в группе плацебо не выявили.
  • Разрешение НАСГ наблюдалось у 12%, 11% и 8% пациентов в группах 25 мг, 10 мг и плацебо; различий не было.
  • Зуд возникал у 51% на дозе 25 мг, у 28% на дозе 10 мг и у 19% при плацебо; в 5% случаев он привел к прекращению терапии.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме