Гам-КОВИД-Вак: состав и данные исследования на 38 добровольцах

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Зарегистрированная в России 11 августа 2020 года вакцина «Гам-КОВИД-Вак» состоит из двух растворов с аденовирусами Ad26 и Ad5, которые вводят с интервалом в три недели. В оба компонента входят этанол 95 %, сахароза, натрия хлорид, ЭДТА-натриевая соль, гексагидрат хлорида магния, полисорбат, вода и соединение «Трис». В аденовирусы встроен ген S-белка SARS-CoV-2.

Согласно отчету Центра Гамалеи, безопасность и иммунологические свойства вакцины изучали на 38 взрослых здоровых добровольцах. Зафиксировали 144 нежелательных явления; на 42-й день 31 из них оставалось незавершенным, а исход 27 явлений разработчику был неизвестен. Эпидемиологическую эффективность вакцины в клинических исследованиях не оценивали, защитный титр и продолжительность защиты не установлены. Указанное в инструкции возрастное ограничение — 18–60 лет.

Главное

  • «Гам-КОВИД-Вак» состоит из двух растворов с аденовирусами Ad26 и Ad5, которые вводят с интервалом в три недели.
  • В состав обоих растворов входят этанол 95 %, сахароза, соли, гексагидрат хлорида магния, полисорбат, вода и «Трис».
  • В исследовании на 38 взрослых здоровых добровольцах зафиксировали 144 нежелательных явления.
  • Эпидемиологическую эффективность вакцины не изучали; защитный титр и продолжительность защиты неизвестны.
  • Возрастное ограничение для «Гам-КОВИД-Вак» составляет 18–60 лет.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме