Биомедицинские клеточные продукты: Госдума одобрила законопроект о контроле

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Госдума 19 июля приняла во втором чтении законопроект о государственном контроле обращения биомедицинских клеточных продуктов. Документ подготовлен для согласования российского законодательства с законом «О биомедицинских клеточных продуктах». Этот закон охватывает разработку, клинические исследования, экспертизу, государственную регистрацию, производство и контроль качества продуктов, а также их реализацию, применение, ввоз, вывоз и уничтожение.

Законопроект предусматривает изменения в законы о государственном контроле и лицензировании отдельных видов деятельности, включая лицензирование производства биомедицинских клеточных продуктов. Кроме того, проект уточняет определение медицинских отходов в законе «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»: к ним отнесут в том числе отходы, возникающие при обращении биомедицинских клеточных продуктов.

Главное

  • Госдума приняла законопроект о государственном контроле обращения биомедицинских клеточных продуктов во втором чтении 19 июля.
  • Проект предусматривает изменения в законы о государственном контроле и лицензировании отдельных видов деятельности.
  • Законопроект уточняет понятие медицинских отходов в законе «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме