Реестр фармакопейных стандартных образцов лекарств предложили создать в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В России предложили создать реестр фармакопейных стандартных образцов лекарственных препаратов. Законопроект могут рассмотреть в осеннюю сессию Госдумы 2020 года. Инициативу разработали и внесли депутаты Андрей Исаев, Дмитрий Морозов и Александр Петров.

Поправки к Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств» предусматривают создание реестра с требованиями к качеству лекарств и уточнение понятия «фармакопейный стандартный образец». В пояснительной записке указано, что изменения призваны улучшить контроль качества препаратов на российском рынке и развивать метрологическое обеспечение фармацевтической отрасли при разработке, испытании и внедрении отечественных фармакопейных стандартных образцов.

Главное

  • Законопроект могут рассмотреть в осеннюю сессию Госдумы 2020 года.
  • Инициативу внесли депутаты Андрей Исаев, Дмитрий Морозов и Александр Петров.
  • Поправки подготовлены к Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств».
  • Проект уточняет понятие «фармакопейный стандартный образец» и предусматривает создание реестра требований к качеству лекарств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме