«Дианил ПД4 с глюкозой»: отзывают серию 18L14G40

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

АО Компания «Бакстер» приняло решение отозвать из обращения серию 18L14G40 препарата «Дианил ПД4 с глюкозой», раствора для перитонеального диализа. Об этом сообщила Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме от 17 июля 2020 года. Препарат произведён компанией «Бакстер Хелскеа С. А.» в Ирландии.

Основанием для отзыва стало несоответствие серии требованиям качества по показателям подлинности и количественного определения натрия, кальция, магния и лактата. Росздравнадзор ранее, в письме от 8 июня 2020 года № 01П-1060/20, сообщал о прекращении обращения этой серии. Ведомство предложило «Бакстеру» предоставить сведения об её изъятии. Аптекам, у которых остались упаковки серии 18L14G40, предписано изолировать их в карантине и уведомить региональный Росздравнадзор.

Главное

  • АО Компания «Бакстер» отзывает серию 18L14G40 препарата «Дианил ПД4 с глюкозой».
  • Причиной отзыва стало несоответствие серии показателям качества подлинности и количественного определения компонентов.
  • Росздравнадзор сообщал о прекращении обращения серии в письме от 8 июня 2020 года № 01П-1060/20.
  • Аптекам предписано изолировать упаковки серии 18L14G40 в карантине и сообщить о них региональному Росздравнадзору.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме