Биосимиляр голимумаба Bio-Thera: права на поставки в России и СНГ получил «Фармапарк»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «Фармапарк», входящая в «Фармстандарт», стала эксклюзивным дистрибьютором биосимиляра голимумаба Bio-Thera Solutions Partners в России и странах СНГ. Препарат является биосимиляром Симпони компании Janssen; дистрибуцией Симпони в России, Европе и Турции занимается MSD.

Начало III фазы исследований биосимиляра при псориатическом артрите было запланировано на четвертый квартал 2020 года. В исследованиях должны были участвовать пациенты из Китая, России и других стран. Bio-Thera рассчитывала подать регистрационные досье в Китае, Европе и США в 2023 году, а в России и СНГ их должна была подавать «Фармапарк». Bio-Thera отвечала за поставки препарата с завода в Гуанчжоу.

Главное

  • «Фармапарк» получил исключительное право представлять препарат в России и странах СНГ, обеспечивая его поставки и распространение.
  • Препарат Bio-Thera — биосимиляр голимумаба Симпони компании Janssen.
  • III фазу исследований при псориатическом артрите планировали начать в четвертом квартале 2020 года.
  • Bio-Thera рассчитывала подать досье в Китае, Европе и США в 2023 году; в России и СНГ досье должна была подавать «Фармапарк».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме