JS016 против COVID-19: завершена первая фаза клинических испытаний

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Китайский препарат JS016 против COVID-19 прошел первую фазу клинических испытаний в Шанхае. Исследование на здоровых добровольцах началось 7 июня в больнице Хуашань после одобрения Государственного управления по контролю за медикаментами КНР. Препарат совместно разрабатывают Shanghai Junshi Biosciences и Институт микробиологии при Китайской академии наук.

По результатам первой фазы JS016 показал высокую безопасность и хорошую переносимость; побочных эффектов, связанных с дозами, не выявили. Следующий этап планируют провести с участием людей, инфицированных новым коронавирусом. Нейтрализующие антитела для препарата получили из крови выздоровевших пациентов. Испытания JS016 на обезьянах показали способность препятствовать проникновению коронавируса в клетки; также сообщалось, что препарат помогает уменьшить поражение легких у инфицированных людей.

Главное

  • Первую фазу испытаний JS016 провели на здоровых добровольцах в Шанхае.
  • Испытания начались 7 июня в больнице Хуашань после одобрения китайского регулятора.
  • JS016 совместно разрабатывают Shanghai Junshi Biosciences и Институт микробиологии при Китайской академии наук.
  • На следующем этапе препарат планируют испытывать на людях, инфицированных новым коронавирусом.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация