Ондантор: отменена регистрация раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав отменил государственную регистрацию «Ондантора» (ондасетрон) в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения концентрацией 2 мг/мл. Приказ опубликован 7 июля в Государственном реестре лекарственных средств; решение принято по обращению уполномоченного лица — ЗАО «Сандоз». Регистрационное удостоверение ЛП-003275 выдано 27.10.2015 компании «Сандоз д. д.» (Словения), препарат производит «Салютас Фарма ГмбХ» (Германия).

Отмена касается раствора, а не таблеток «Ондантор»: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, остаются зарегистрированными и продолжают обращаться на российском рынке. Продажа лекарств после отмены государственной регистрации названа административным нарушением по ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ, за которое предусмотрен крупный штраф.

Главное

  • Регистрацию раствора «Ондантор» 2 мг/мл отменили по обращению ЗАО «Сандоз».
  • Приказ об отмене регистрации опубликовали 7 июля в Государственном реестре лекарственных средств.
  • Таблетки «Ондантор» продолжают обращаться на российском рынке.
  • Продажа лекарства после отмены регистрации подпадает под ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме