Ремдесивир в ЕС: годовая регистрация для лечения коронавирусной инфекции

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

25 июня 2020 года Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило ремдесивир для лечения коронавирусной инфекции. Регистрацию выдали на один год с условием: производитель должен не позднее декабря предоставить результаты дополнительных исследований и сведения о процессе производства. После решения Европейской комиссии врачи в странах ЕС смогут назначать препарат госпитализированным пациентам с воспалением лёгких, которым требуется кислород. По данным Комиссии по оценке лекарственных средств Нидерландов, при лечении ремдесивиром такие пациенты выздоравливали в среднем на четыре дня быстрее. Голландские специалисты ожидали, что Европейская комиссия одобрит препарат на следующей неделе.

Главное

  • Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило ремдесивир для лечения коронавирусной инфекции.
  • Регистрация ремдесивира в ЕС выдана на один год с дополнительными условиями для производителя.
  • Производитель должен до декабря представить результаты дополнительных исследований и сведения о процессе производства.
  • Препарат планировали назначать госпитализированным пациентам с воспалением лёгких, которым нужен кислород.
  • По данным нидерландской комиссии, при приёме ремдесивира пациенты выздоравливали в среднем на четыре дня быстрее.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме