Росздравнадзор предложил сообщать о реакциях на препараты от COVID-19

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор предложил организациям и другим участникам обращения лекарственных средств направлять сведения о каждом случае, когда при использовании препаратов для лечения COVID-19 и его последствий возникает нежелательная реакция или не достигается терапевтический эффект.

По особой процедуре, установленной постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 № 441, для медицинского применения зарегистрированы «Авифавир» (фавипиравир) и «Илсира» (левилимаб). Условия регистрации предусматривают контроль применения препаратов в стационаре, уведомление Росздравнадзора и учет каждого случая применения средствами Единой государственной информационной системы, работающей в сфере здравоохранения. Форму извещения можно скачать на сайте Росздравнадзора.

Главное

  • Росздравнадзор предложил сообщать о нежелательных реакциях и отсутствии эффекта от препаратов для лечения COVID-19.
  • «Авифавир» (фавипиравир) и «Илсира» (левилимаб) зарегистрированы по особой процедуре.
  • Регистрация препаратов предусматривает контроль применения в стационаре, уведомление Росздравнадзора и учет каждого случая в государственной информационной системе здравоохранения.
  • Форма извещения размещена на сайте Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме