Маркировка лекарств: в КоАП предложили отдельную статью о нарушениях

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Депутаты Госдумы предложили выделить нарушения маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения в отдельную статью КоАП. Законопроект опубликован 15 июня; новая статья 15.12.1 должна разграничить ответственность за оборот лекарств и других товаров с обязательной маркировкой. За производство или продажу немаркированных лекарств должностным лицам предлагается назначать штраф от 5 тыс. до 10 тыс. рублей, юридическим лицам — от 50 тыс. до 100 тыс. рублей. В обоих случаях предусмотрена конфискация предметов правонарушения. За повторные нарушения предлагаются повышенные штрафы, конфискация оборудования или приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Также законопроект предусматривает статью 15.12.2 КоАП за непредставление сведений, нарушение порядка или сроков их подачи, а также передачу неполных или недостоверных данных в государственную систему мониторинга маркировки. Штраф для должностных лиц может составить от 1 тыс. до 10 тыс. рублей, для юридических лиц — от 50 тыс. до 100 тыс. рублей.

Главное

  • Законопроект предлагает добавить в КоАП статью 15.12.1 об обороте немаркированных лекарств и других товаров.
  • За производство или продажу немаркированных лекарств должностным лицам предлагается штраф от 5 тыс. до 10 тыс. рублей.
  • Для юридических лиц за производство или продажу немаркированных лекарств предусмотрен предлагаемый штраф от 50 тыс. до 100 тыс. рублей.
  • Повторное нарушение может повлечь приостановление деятельности на срок до 90 суток.
  • Статья 15.12.2 предусматривает штрафы за непредставление или искажение сведений в системе мониторинга маркировки.

Что говорят специалисты

Часть участников скептически относится к тому, что новые штрафы сами по себе решат проблему: по их мнению, нормы о наказаниях принимаются легче, чем обеспечивается ответственность за нарушения. В качестве примера упоминаются задержки с оформлением документов по профессиональной аккредитации. Другие считают предлагаемые санкции слишком небольшими по сравнению с возможными доходами от незаконной продажи и сомневаются, что они станут действенным сдерживающим фактором.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 3). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме