Вакцина от COVID-19: НИЦ имени Гамалеи заказал испытание на 60 добровольцах

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи заключил контракт почти на 16 млн рублей для исследования вакцины от COVID-19. Договор с ООО «Экселлена» подписан 3 июня 2020 года; подрядчик должен проверить безопасность, переносимость и иммуногенность препарата «Гам-КОВИД-Вак» в форме раствора для внутримышечного введения и «Гам-КОВИД-Вак Лио» в форме лиофилизата. Испытания рассчитаны на 60 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет и будут проходить в два этапа. После введения вакцины участников планируют наблюдать в стационаре 28 дней, а на 42-й день они должны пройти контрольное обследование. Срок выполнения работ по контракту установлен до 30 ноября 2020 года. По итогам исследования исполнитель должен подготовить отчет для Минздрава России.

Главное

  • Контракт почти на 16 млн рублей НИЦ имени Гамалеи заключил с ООО «Экселлена» 3 июня 2020 года.
  • Исследование охватывает две формы вакцины: «Гам-КОВИД-Вак» и «Гам-КОВИД-Вак Лио».
  • В испытаниях должны участвовать 60 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет.
  • После введения вакцины добровольцев будут наблюдать в стационаре 28 дней; контрольный осмотр запланирован на 42-й день.
  • Работы по контракту должны завершиться до 30 ноября 2020 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме