Диагностика COVID-19 в России: Росздравнадзор одобрил 57 тест-систем

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

К 11 июня 2020 года Росздравнадзор одобрил в России 57 тест-систем для диагностики коронавирусной инфекции: 36 предназначены для выявления антител, а 21 — для обнаружения вируса SARS-CoV-2. Девять наборов отнесены к экспресс-тестам.

Для определения антител применяются ИФА, ИХЛА и ИХА; исследуют цельную кровь, сыворотку или плазму. Тесты на SARS-CoV-2 преимущественно используют ПЦР и изотермическую амплификацию, материалом служит отделяемое из носоглотки и ротоглотки. ПЦР-анализ занимает несколько часов, а изотермическая амплификация требует меньше времени. Результат экспресс-диагностики методом ИХА оценивают через 5–15 минут.

Главное

  • Росздравнадзор одобрил 57 диагностических тест-систем по состоянию на 11 июня 2020 года.
  • 36 тест-систем предназначены для выявления антител, 21 — для обнаружения вируса SARS-CoV-2.
  • Для обнаружения SARS-CoV-2 применяют преимущественно ПЦР и изотермическую амплификацию.
  • Экспресс-диагностика методом ИХА позволяет оценить результат за 5–15 минут.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме