Авифавир при COVID-19: регистрация и данные об эффективности

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью профессор ВШЭ оценил регистрацию авифавира (фавипиравира) для лечения COVID-19 и указал на недостаточность представленных данных об эффективности. По его словам, разрешение на клиническое исследование выдали 19 мая 2020 года, а 29 мая Минздрав зарегистрировал препарат с временным разрешением на применение до 1 января 2021 года. Исследование, начавшееся 23 апреля, к моменту регистрации не завершилось. Собеседник также отметил, что испытание было открытым, а заключение этического комитета отсутствовало. Представленные результаты касались более быстрого исчезновения вируса и нормализации температуры у небольшого числа пациентов, но не подтверждали снижения риска тяжелой дыхательной недостаточности или смерти. Профессор обратил внимание и на тератогенный эффект фавипиравира; по заявлению компании, объем производства составлял 50–60 больных в месяц.

Главное

  • Клиническое исследование авифавира началось 23 апреля и не завершилось к моменту регистрации препарата.
  • Минздрав зарегистрировал авифавир 29 мая 2020 года с временным разрешением на применение до 1 января 2021 года.
  • По словам собеседника, доступные результаты относились к небольшому числу пациентов и не подтверждали предотвращение смерти.
  • Компания заявляла о возможности производить авифавир для 50–60 больных в месяц.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме