Аптечное регулирование в мае 2020 года: онлайн-продажи и электронные рецепты

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор обзора рассматривает изменения в регулировании аптек и фармацевтической деятельности, представленные в мае 2020 года. Правительство утвердило правила дистанционной продажи лекарств: разрешение смогут получить аптеки с розничной лицензией не менее года и минимум 10 отделениями, собственной курьерской службой с оборудованием для термолабильных препаратов или договором с такой службой. Росздравнадзор должен рассматривать заявки за 6 рабочих дней; первые разрешения получили три организации.

Минздрав подготовил поправки к приказу № 403н: отпуск по электронному рецепту будет возможен в регионе его оформления, если аптека подключена к региональной Государственной информационной системе в сфере здравоохранения. Сроки действия квалификационных категорий, истекающие с 1 февраля 2020 года по 1 января 2021 года, продлили на 12 месяцев. С 1 июля 2020 года передача сведений в систему МДЛП стала обязательным лицензионным требованием. Минздрав также предложил изменить критерии риска для проверок организаций, работающих с медицинскими изделиями.

Главное

  • Для дистанционной продажи лекарств аптеке нужны розничная лицензия сроком не менее года и не менее 10 отделений.
  • Росздравнадзор должен рассматривать заявки на разрешение дистанционной торговли за 6 рабочих дней.
  • Отпуск по электронному рецепту предусмотрен в регионе его оформления при подключении аптеки к региональной ГИС здравоохранения.
  • Квалификационные категории, срок действия которых истекает с 1 февраля 2020 года по 1 января 2021 года, продлили на 12 месяцев.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме