«Фармаконадзор 2.0»: как держателям регистрационных удостоверений получить доступ

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор разъяснил порядок доступа держателей регистрационных удостоверений лекарственных препаратов к базе «Фармаконадзор 2.0» Автоматизированной информационной системы ведомства. Подать данные для регистрации можно через вкладку «Регистрация» на сайте external.roszdravnadzor.ru. К заявке прикладывают письмо организации с просьбой предоставить доступ. Письмо составляют в произвольной форме на официальном бланке: в нём указывают исходящий номер, документ заверяют печатью, а подпись ставит ответственное (уполномоченное) лицо.

Зарубежным организациям необходимо приложить перевод письма на русский язык и выбрать в анкете вариант «Не имеет регистрации» в поле о регистрации в Российской Федерации. Уполномоченные представители держателя регистрационного удостоверения также должны приложить доверенность. Документ на русском языке должен быть заверен в установленном порядке и подтверждать право представлять интересы держателя регистрационного удостоверения.

Главное

  • Заявку на доступ к базе «Фармаконадзор 2.0» подают через раздел «Регистрация» на сайте external.roszdravnadzor.ru.
  • Письмо организации оформляют на официальном бланке; оно должно содержать исходящий номер, печать и подпись уполномоченного лица.
  • Зарубежным организациям требуется приложить перевод письма на русский язык.
  • Представители держателей регистрационных удостоверений прикладывают заверенную копию доверенности на русском языке.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме