Экспресс-тесты на антитела к COVID-19: рекомендации Росздравнадзора

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

25 мая 2020 года Росздравнадзор опубликовал рекомендации по применению экспресс-тестов на антитела к COVID-19. Результат такого теста не следует считать самостоятельным подтверждением наличия вируса или использовать для определения статуса инфекции. Если тест не выявил антитела, но симптомы сохраняются, необходимо дополнительное обследование другими методами; отрицательный результат не исключает заражения.

Экспресс-тесты предназначены для скрининга и диагностики in vitro, а не для домашнего использования или лабораторного подтверждения нового коронавируса. Их рекомендуют применять не раньше третьего дня после появления симптомов; людям без симптомов нужны дополнительные клинические и лабораторные исследования. Положительный результат может быть связан с текущим штаммом коронавируса или с вирусами HKU1, NL63, OC43 и 229E. Тесты выявляют антитела IgG и IgM в цельной крови, сыворотке или плазме, но не определяют их количество и скорость роста концентрации.

Главное

  • Росздравнадзор разместил рекомендации по экспресс-тестам на антитела к COVID-19 25 мая 2020 года.
  • Экспресс-тесты предназначены для скрининга и диагностики in vitro, но не для использования дома.
  • Тестирование рекомендуют проводить не раньше третьего дня после появления клинических симптомов.
  • Положительный результат может быть связан с коронавирусами HKU1, NL63, OC43 и 229E.
  • Экспресс-тесты выявляют IgG и IgM, но не измеряют количество антител и скорость роста их концентрации.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме