Стандартные образцы лекарств: АРФП попросила Минпромторг объяснить создание ООО

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

АРФП попросила министра промышленности и торговли Дениса Мантурова разъяснить создание частного ООО «Национальный центр стандартных образцов» при подведомственном Минпромторгу ФГУ «ГИЛС и НП». Центр планирует разрабатывать стандартные образцы для отечественных и зарубежных активных фармацевтических субстанций, а также основных примесей к ним. ФГУ «ГИЛС и НП» запросило у фармпроизводителей сведения о наименованиях и количестве используемых образцов.

Создание ООО связано с формированием системы стандартных образцов для здравоохранения и фармацевтической промышленности. Минпромторг создал соответствующую рабочую группу в конце 2018 года, а в ноябре 2019 года приказ Росстандарта № 2732 назначил ФГУ «ГИЛС и НП» организацией в структуре Государственной службы стандартных образцов. АРФП опасается дублирования функций Минздрава и спрашивает, почему государственную функцию будет выполнять частная компания. В ассоциации также сообщили, что Минздрав и Росздравнадзор намерены организовать государственное хранилище фармакопейных стандартных образцов.

Главное

  • ООО «Национальный центр стандартных образцов» создано при подведомственном Минпромторгу ФГУ «ГИЛС и НП».
  • Центр планирует разрабатывать стандартные образцы активных фармацевтических субстанций и примесей к ним.
  • В ноябре 2019 года приказ Росстандарта № 2732 назначил ФГУ «ГИЛС и НП» организацией в структуре Государственной службы стандартных образцов.
  • АРФП попросила министра промышленности и торговли Дениса Мантурова объяснить создание частного ООО.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме