Шизофрения: SEP-363856 показал эффективность в клиническом испытании

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Экспериментальное соединение SEP-363856 показало эффективность при острых приступах шизофрении в клиническом испытании с участием 250 человек. Препарат действует иначе, чем большинство антипсихотических средств: он активирует рецепторы TAAR1 и 5-HT1A. Участников случайным образом разделили на группы, получавшие SEP-363856 или плацебо; лечение продолжалось четыре недели.

Средний показатель по шкале позитивного аффекта и негативного аффекта до лечения составлял 101 балл. Через четыре недели он снизился на 17,2 балла в группе SEP-363856 и на 9,7 балла в контрольной группе. Серьезных побочных эффектов исследователи не выявили ни сразу после лечения, ни через 26 недель. На момент публикации соединение проходило третью фазу клинических испытаний, а FDA присвоило ему статус прорывной терапии.

Главное

  • В клиническом испытании SEP-363856 участвовали 250 человек с острыми приступами шизофрении.
  • Испытание продолжалось четыре недели; участники получали SEP-363856 или плацебо.
  • Средний показатель по шкале снизился на 17,2 балла при приёме SEP-363856 и на 9,7 балла в контрольной группе.
  • Серьезных побочных эффектов не выявили сразу после лечения и через 26 недель.
  • На момент публикации SEP-363856 проходил третью фазу испытаний и имел статус прорывной терапии FDA.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме