Регистрация иммунобиологических препаратов: Путин поручил сократить сроки

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Президент России Владимир Путин поручил правительству упростить государственную регистрацию иммунобиологических лекарственных препаратов и сократить сроки их регистрации. Правительству также предстоит уменьшить сроки доклинических и клинических исследований таких лекарств. К этой категории относятся вакцины для профилактики коронавирусной инфекции.

До 20 апреля кабинет министров должен принять необходимые решения, в том числе внести законодательные поправки для упрощения процедур и сокращения сроков. Кроме того, правительство должно разрешить одновременное проведение доклинических и клинических испытаний лекарств. Поручение вошло в итоговый перечень мер по борьбе с коронавирусом, опубликованный на сайте Кремля.

Главное

  • Владимир Путин поручил правительству упростить государственную регистрацию иммунобиологических лекарственных препаратов.
  • Правительство должно сократить сроки доклинических и клинических исследований и государственной регистрации препаратов.
  • К иммунобиологическим препаратам относятся вакцины для профилактики коронавирусной инфекции.
  • До 20 апреля правительство должно принять решения, включая законодательные поправки.
  • Кабинет министров должен разрешить одновременное проведение доклинических и клинических испытаний лекарств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация