Тесты на антитела к COVID-19 в России: разработка и оценка точности

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В апреле 2020 года в России разрабатывали тесты на антитела к COVID-19, которые должны были выявлять перенесённую инфекцию, в том числе бессимптомную. Специалисты отмечали, что перед широким применением необходимо проверить точность тест-систем: чувствительность и специфичность должны составлять не менее 85–90%. Для оценки требовалась выборка в тысячи или десятки тысяч человек.

В конце марта антитела обнаружили в образцах сыворотки 11 из 226 человек без зарегистрированного COVID-19. Татьяна Голикова сообщила, что научный центр «Вектор» разработал тест-систему, которую предположительно зарегистрируют 10–15 апреля. Константин Северинов усомнился, что положительный результат однозначно указывает на COVID-19: тест мог реагировать на антитела к другим коронавирусам.

Главное

  • В конце марта 2020 года антитела обнаружили в образцах 11 из 226 человек без зарегистрированного COVID-19.
  • Татьяна Голикова сообщила о разработке тест-системы в научном центре «Вектор».
  • Регистрацию тест-системы научного центра «Вектор» предположительно ожидали 10–15 апреля 2020 года.
  • Для оценки точности тестов специалисты считали необходимой выборку в тысячи или десятки тысяч человек.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме