Калетра: AbbVie и «Р-Фарм» завершили трансфер технологии производства

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

AbbVie и группа компаний «Р-Фарм» завершили трансфер технологий производства Калетры® (лопинавир + ритонавир) для лечения ВИЧ/СПИДа у взрослых. Полный цикл изготовления готовой лекарственной формы будет проходить на фармацевтическом комплексе «Р-Фарм» в Ярославле с использованием субстанции AbbVie. Минздрав России 19 марта 2018 года одобрил площадку для производства готовой лекарственной формы Калетры® на всех этапах; комплекс прошёл сертификацию по стандартам надлежащей производственной практики (GMP). На момент публикации в России были зарегистрированы 943 999 людей, живущих с ВИЧ, около 346 000 из них постоянно получали антиретровирусную терапию. По сравнению с 2012 годом число пациентов, получающих АРВТ, увеличилось в 2,76 раза.

Главное

  • AbbVie и «Р-Фарм» завершили трансфер технологий производства Калетры® для лечения ВИЧ/СПИДа у взрослых.
  • Полный цикл изготовления готовой лекарственной формы Калетры® будет проходить на комплексе «Р-Фарм» в Ярославле.
  • Минздрав России одобрил площадку для всех стадий производства Калетры® 19 марта 2018 года.
  • В России были зарегистрированы 943 999 людей, живущих с ВИЧ; около 346 000 постоянно получали антиретровирусную терапию.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме