Элотузумаб при множественной миеломе: зарегистрирована комбинация с помалидомидом
Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
В России для элотузумаба зарегистрировали второе показание: применение с помалидомидом и дексаметазоном при множественной миеломе. Согласно обновленной инструкции, комбинацию могут назначать пациентам после не менее чем двух курсов терапии, включая леналидомид и ингибитор протеасом. Схема одобрена для лечения рефрактерной множественной миеломы.
Основанием для решения стали результаты рандомизированного исследования II фазы ELOQUENT-3. Выживаемость без прогрессирования составила 10,3 месяца при добавлении элотузумаба и 4,7 месяца при применении помалидомида с дексаметазоном; риск прогрессирования снизился на 46% (HR 0,54; 95% CI: 0,34–0,86; P=0,0078). Общая частота ответов составила 53,3% и 26,3% соответственно. При минимальном наблюдении 18,3 месяца общая выживаемость за 18 месяцев составила 68% и 49%. Частота связанных с лечением нежелательных явлений 3–4-й степени была сопоставима между группами.
Главное
- Элотузумаб в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном назначают после не менее чем двух курсов терапии.
- Исследование ELOQUENT-3 было рандомизированным исследованием II фазы.
- Выживаемость без прогрессирования составила 10,3 месяца с элотузумабом и 4,7 месяца в контрольной группе.
- Общая частота ответов составила 53,3% в группе элотузумаба и 26,3% в контрольной группе.
- При минимальном наблюдении 18,3 месяца общая выживаемость за 18 месяцев составила 68% и 49%.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация