Тиенам в России: Минздрав сообщил о возможном возобновлении поставок

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав РФ сообщил о договоренности с MSD возобновить поставки антибиотика «Тиенам» (имипенем+циластатин) в Россию. Новые отгрузки ожидаются ориентировочно во втором квартале 2020 года. MSD остановила поставки препарата в 2019 году после появления большого числа дженериков. С конца 2019 года компания обсуждала возвращение «Тиенама» с «Р-Фармом», на мощностях которого препарат ранее упаковывали.

«Тиенам» применяют при муковисцидозе; родители больных детей указывали, что побочные эффекты аналогов изучены не полностью. Росздравнадзор при выборочном сравнении профилей примесей дженериков с «Фортумом», «Креоном» и «Урсофальком» не смог установить, к каким известным веществам относятся примеси, не указанные в регистрационных досье. Дальнейшие исследования проведут на базе московского филиала ФГБМУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения». В России зарегистрировано 23 препарата с МНН цефтазидим.

Главное

  • Минздрав РФ договорился с MSD о возобновлении поставок «Тиенама» в Россию.
  • Ориентировочный срок новых отгрузок антибиотика — второй квартал 2020 года.
  • MSD прекратила поставки «Тиенама» в 2019 году после появления большого числа дженериков.
  • В России зарегистрировано 23 препарата с МНН цефтазидим.
  • Росздравнадзор не смог соотнести не указанные в регистрационных досье примеси с известными веществами.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме