Нарушения при обращении лекарственных средств: данные Росздравнадзора за 2019 год

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

По итогам контрольных мероприятий с использованием проверочных листов в 2019 году Росздравнадзор зафиксировал 46 189 нарушений при обращении лекарственных средств. Число проверочных листов составило 11 542. В 2018 году обнаружили 41 263 нарушения, а количество проверенных листов достигло 6574.

При проверках зафиксировали 24 426 случаев несоблюдения требований к хранению лекарственных препаратов. Еще 17 733 нарушения касались порядка отпуска; чаще всего рецептурные препараты отпускали без рецепта. Кроме того, выявили 2647 случаев неправильного уничтожения лекарственных препаратов и 1383 нарушения при их перевозке. Публикация задаёт вопросы о возможных причинах нарушений, но не устанавливает их.

Главное

  • В 2019 году выявили 46 189 нарушений, число проверочных листов составило 11 542.
  • В 2018 году обнаружили 41 263 нарушения и проверили 6574 листа.
  • Требования к хранению лекарственных препаратов нарушили в 24 426 случаях.
  • Нарушения правил отпуска выявили 17 733 раза; чаще всего препараты отпускали без рецепта.
  • В 2019 году обнаружили 2647 случаев неправильного уничтожения препаратов и 1383 нарушения при перевозке.

Что говорят специалисты

Участники связывают нарушения с трудностью выполнить некоторые требования на практике: в частности, с необходимостью обеспечивать разные условия хранения в одном аптечном помещении. Часть коллег также объясняет отпуск рецептурных препаратов без рецепта сложностями и задержками при получении медицинской помощи. Отдельно отмечается, что проверка перевозки может проводиться из-за соответствующего вида деятельности в лицензии, даже если фактически перевозки нет. Ещё одна позиция состоит в том, что полностью избежать нарушений трудно при большом числе регулирующих документов.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 4). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация