Belviq и Belviq XR: FDA рекомендовало отзыв из-за риска рака

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA рекомендовало отозвать с рынка США препараты Belviq и Belviq XR (lorcaserin), применяемые для снижения веса; производитель Eisai согласился на добровольный отзыв. Основанием стали результаты постмаркетинговых исследований: прием препаратов был связан с повышением риска онкологических заболеваний — один случай приходился на 470 пациентов. Чаще всего среди выявленных заболеваний отмечались рак легких, рак поджелудочной железы и колоректальный рак. FDA также рекомендовало прекратить прием Belviq и Belviq XR и рассмотреть другие средства для снижения веса. Belviq был одобрен в 2012 году для людей с избыточным весом или ожирением, если у них имелась как минимум одна связанная с этим патология.

Главное

  • Eisai согласилась на добровольный отзыв Belviq и Belviq XR с рынка США.
  • Постмаркетинговые исследования выявили один случай онкологического заболевания на 470 пациентов.
  • Среди наиболее частых диагнозов были рак легких, рак поджелудочной железы и колоректальный рак.
  • Belviq одобрили в 2012 году для пациентов с избыточным весом или ожирением и как минимум одной связанной патологией.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме